Descriere
Comprimatele filmate cu dextină sunt un analgezic . Substanța activă este dexketoprofenul, care aparține grupei de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Medicamentul este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al durerilor ușoare până la moderate de diverse origini, cum ar fi durerile musculare sau durerile de dinți. Compoziţie Substanța activă este dexketoprofenul ( dexketoprofen ). 1 comprimat filmat conține dexketoprofen trometamol 36,90 mg, echivalent a dexketoprofen 25 mg. Excipienți: amidon de porumb, celuloză microcristalină, glicolat de amidon sodic (tip A), distearat de glicerol, Film de înveliș (Opadry Y-1-7000 Film de înveliș): hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol/PEG 400. Dozare Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în prospect sau conform indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Medicamentul se administrează oral cu o cantitate suficientă de apă. Dextina se administrează după masă, ceea ce reduce probabilitatea apariției efectelor secundare legate de stomac sau intestine. În cazurile de durere acută, comprimatele filmate pot fi administrate cu 30 de minute înainte de masă. Durata de utilizare trebuie limitată la durata simptomelor. Doza pentru adulți trebuie ajustată în funcție de intensitatea durerii și de durata acesteia. Doza uzuală este de 1/2 comprimat la fiecare 4-6 ore sau 1 comprimat la fiecare 8 ore. Doza zilnică maximă este de 3 comprimate filmate. Acţiune Medicamentul conține dexketoprofen, un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS). Dextina are efect analgezic. Indicații Indicația pentru utilizarea Dextin este tratamentul pe termen scurt al durerilor ușoare și moderate de diverse origini, cum ar fi durerile musculare, durerile de dinți și durerile menstruale. Contraindicații Nu utilizați Dextin dacă:
- alergie la dexketoprofen sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale medicamentului;
- hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic sau la alte AINS;
- persoanele care suferă de sau au suferit anterior de astm, rinită alergică acută, polipi nazali, urticarie, erupții cutanate, angioedem, respirație șuierătoare după administrarea de acid acetilsalicilic;
- pacienți care au prezentat anterior fotosensibilitate, reacții fotoalergice sau fototoxice în timpul tratamentului cu ketoprofen sau fibrați;
- persoane cu ulcere stomacale și/sau duodenale sau sângerări, ulcerații sau perforații stomacale sau intestinale, în special dacă acestea au apărut după administrarea de AINS;
- pacienți cu boli intestinale asociate cu inflamație cronică, insuficiență cardiacă severă, insuficiență renală moderată sau severă, insuficiență hepatică severă;
- pacienți cu tendință excesivă la tulburări de sângerare sau coagulare, deshidratați sever.
Efecte secundare Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Reacții adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100): greață și/sau vărsături, dureri abdominale, diaree, indigestie (dispepsie). Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000): senzație de învârtire, amețeli, somnolență, tulburări de somn, nervozitate, dureri de cap, palpitații, înroșirea feței, probleme stomacale, constipație, uscăciunea gurii, flatulență, erupție cutanată, oboseală, durere, senzație de febră și frisoane, stare generală de rău. Reacții adverse rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000): ulcer gastric, sângerare sau perforare a ulcerului peptic, care poate fi observată prin vărsături cu sânge sau scaune negre, leșin, tensiune arterială crescută, respirație lentă, retenție de apă la nivelul membrelor și umflare periferică (de exemplu, glezne umflate), umflarea laringelui, pierderea poftei de mâncare (anorexie), senzație anormală, erupție cutanată cu mâncărime, acnee, transpirație crescută, dureri de spate, urinare crescută, tulburări menstruale, tulburări ale prostatei, teste funcționale hepatice (analize de sânge) anormale, afectare a celulelor hepatice (hepatită), insuficiență renală acută. Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 până la 10 utilizatori din 10.000): reacții anafilactice (reacții de hipersensibilitate severe care pot duce la șoc anafilactic), ulcerații ale pielii, gurii, ochilor și zonei genitale (sindrom Stevens-Johnson și sindrom Lyell), umflarea feței sau umflarea buzelor și gâtului (angioedem), dificultăți de respirație din cauza îngustării căilor respiratorii (bronhospasm), dificultăți de respirație, bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială scăzută, pancreatită, vedere încețoșată, țiuituri în urechi (tinitus), reacții de hipersensibilitate cutanată, sensibilitate a pielii la lumină, mâncărime, funcție renală afectată, număr redus de leucocite (neutropenie), număr redus de trombocite (trombocitopenie). Avertismente și precauții Înainte de utilizare, consultați medicul dacă:
- Pentru persoanele cu boli de inimă, accident vascular cerebral sau factori de risc suspectați (de exemplu, hipertensiune arterială, diabet, colesterol ridicat sau fumat), medicamentele de tip dextină pot crește ușor riscul de infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Acest risc crește dacă medicamentele sunt utilizate pentru o perioadă lungă de timp și în doze mari.
- pacienții vârstnici, deoarece sunt mai predispuși la efecte secundare.
- persoanele care suferă de lupus eritematos sistemic sau boală mixtă a țesutului conjunctiv, varicelă, cu tulburări de formare a celulelor sanguine.
Depozitare: A se păstra la temperaturi sub 25°C. Păstrați blisterele în cutie pentru a fi protejate de lumină. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului despre toate medicamentele pe care le luați, le-ați luat recent sau ați putea lua, inclusiv medicamentele eliberate fără prescripție medicală. Dextina poate interacționa cu:
- acid acetilsalicilic, corticosteroizi sau alte medicamente antiinflamatoare,
- warfarină, heparină sau alte anticoagulante,
- ltem,
- metotrexat, medicamente anticancerigene, medicamente imunosupresoare,
- derivați de hidantoină și fentoină,
- sulfametoxazol,
- Inhibitori ai ECA, diuretice, beta-blocante, antagoniști ai angiotensinei II,
- pentoxifilină, oxipentifilină,
- zidovudină,
- antibiotice aminoglicozidice,
- clorpropamidă, glicbenclamidă,
- antibiotice chinolone,
- ciclosporină, tacrolimus,
- streptokinaza, alte medicamente trombolitice sau fibrinolitice,
- probenecid,
- digoxină,
- mifepristonă,
- inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS),
- medicamente antiplachetare.
Administrarea medicamentului cu alimente și băuturi Comprimatele filmate cu dextină se recomandă a fi administrate cu alimente, ceea ce reduce riscul de reacții adverse legate de stomac sau intestine. Dacă apare durere acută, medicamentul poate fi administrat pe stomacul gol (cu cel puțin 30 de minute înainte de masă), ceea ce va accelera efectul. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizați Dextin dacă sunteți gravidă sau alăptați. Impactul asupra testelor de laborator Medicamentul poate interfera cu testele de fertilitate. Impactul asupra fertilității Dextina nu este recomandată pentru utilizare la femeile care planifică o sarcină sau în timpul testelor de infertilitate. Utilizarea medicamentului la copii și adolescenți Dextina este destinată adulților și nu trebuie utilizată de copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Conducerea și operarea utilajelor Dexin poate avea o influență minoră asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje din cauza posibilelor reacții adverse, cum ar fi amețeli sau somnolență. Dacă prezentați aceste simptome, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până când simptomele nu dispar. Dacă aveți nelămuriri, consultați medicul.