Produs

Seringă intraarticulară durolane gel de acid hialuronic 60 mg 3 ml

Categorie: Tehnico-Medicale și Consumabile Medicale · Actualizat: 09.05.2026 09:58

892,38 lei

Ai ajuns la un produs concret. Îți pot spune rapid dacă merită, ce avantaje are și ce alternative similare găsești mai ușor.

Pe scurt: DUROLANE Dispozitiv medical clasa III, CE 0086. Durolane este destinat injectării intraarticulare pentru tratamentul simptomatic al osteoartritei ușoare până la moderate a genunchiului sau șoldului. De asemenea, este de…

Îți pot recomanda rapid produse similare sau alternative mai bune din aceeași zonă.
Dacă nu e exact ce cauți, putem restrânge imediat opțiunile în funcție de preț, utilizare sau stil.
Poți deschide oferta din magazin sau poți continua aici conversația pentru comparații și recomandări.

Vezi oferta în magazin Vezi categoria

Detalii despre produs

DUROLANE Dispozitiv medical clasa III, CE 0086. Durolane este destinat injectării intraarticulare pentru tratamentul simptomatic al osteoartritei ușoare până la moderate a genunchiului sau șoldului. De asemenea, este destinat injectării intraarticulare pentru tratamentul simptomatic al osteoartritei ușoare până la moderate a articulațiilor sinoviale indicate și pentru reducerea durerii după proceduri artroscopice. Produsul trebuie injectat de către un medic competent sau în conformitate cu legislația locală. Durolane conține 20 mg/ml de acid hialuronic stabilizat, non-animal, în soluție salină tamponată cu clorură de sodiu, pH 7. Este un gel steril, transparent, vâscoelastic, furnizat într-o seringă de sticlă de 3 ml. Produsul este pentru o singură utilizare. Acidul hialuronic este identic în toate organismele vii. Este un polizaharid natural prezent în țesuturile corpului, cu concentrații deosebit de mari în lichidul sinovial și piele. Durolane este compus din acid hialuronic produs biosintetic, purificat și stabilizat. Durolane este absorbit de organism prin aceeași cale metabolică ca și acidul hialuronic endogen. Conţinut Fiecare ml conține: Acid hialuronic stabilizat 20 mg, soluție fiziologică de clorură de sodiu, pH 7 qs Mod de acțiune Acidul hialuronic este o componentă naturală a lichidului sinovial și acționează ca lubrifiant pentru cartilaj și ligamente și ca amortizor în articulații. Injectarea acidului hialuronic în articulație pentru a restabili vâscozitatea și elasticitatea poate reduce durerea și îmbunătăți mobilitatea articulară. Dozare Durolane este un preparat cu doză unică pentru o singură injecție și trebuie injectat o singură dată per tratament. Doza recomandată este de 3 ml per articulație a genunchiului, șoldului sau umărului. Doza recomandată este de 1-2 ml pentru articulațiile intermediare (de exemplu, cot, gleznă) și de aproximativ 1 ml pentru articulațiile sinoviale mici (de exemplu, degetul mare). Indicații rutiere Tratament simptomatic al osteoartritei ușoare până la moderate a genunchiului sau șoldului. Produsul a fost, de asemenea, aprobat pentru tratamentul simptomatic al osteoartritei ușoare până la moderate a gleznei, umărului, cotului, încheieturii mâinii, degetelor de la mâini și de la picioare. Durolane este, de asemenea, indicat pentru tratamentul durerii după intervențiile chirurgicale artroscopice, atât în prezența osteoartritei, cât și după intervenții chirurgicale generale reparatorii în decurs de 3 luni de la procedură. Contraindicații Nu se cunosc contraindicații. Avertismente Nu trebuie injectat dacă articulația sinovială este infectată sau grav inflamată. Nu trebuie injectat dacă există o afecțiune a pielii sau o infecție activă la sau în apropierea locului de injectare. Nu trebuie injectat intravascular sau extraarticular sau în capsule sau țesuturi sinoviale. Nu resterilizați Durolane, deoarece acest lucru poate deteriora produsul. - Acesta este un produs de unică folosință și nu necesită resterilizare. După scoaterea din ambalaj, utilizați seringa imediat. - Nu utilizați produsul dacă blisterul sau seringa sunt deschise sau deteriorate. Seringa și orice material neutilizat trebuie aruncate imediat după ședința de tratament și nu trebuie reutilizate pentru a evita riscul de contaminare a materialului neutilizat și riscul asociat de infecție. Aruncați produsul în conformitate cu practicile medicale acceptate și cu directivele naționale, locale sau instituționale actuale. Precauții Trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu stază venoasă sau limfatică la nivelul piciorului. - Nu a fost testat la femei însărcinate sau care alăptează sau la copii. - Trebuie utilizată o singură seringă de DUROLANE pentru fiecare articulație care urmează a fi tratată. Ca în cazul oricărei intervenții chirurgicale invazive la nivelul articulațiilor, procedura prezintă un risc mic de infecție. Durolane nu trebuie injectat la pacienții cu sensibilitate cunoscută la produsele pe bază de acid hialuronic. - Utilizarea anestezicelor locale nu este recomandată în caz de alergie sau sensibilitate a pacientului la astfel de produse. Nu se recomandă efectuarea injecției sub control fluoroscopic și cu utilizarea unei substanțe de contrast în caz de alergie sau sensibilitate a pacientului la substanța de contrast. În studiile clinice, nu au fost studiate efectele injecțiilor repetate în genunchi cu un interval între prima și a doua injecție mai mic de 6 luni. O creștere a presiunii injectării ar putea indica o poziționare extraarticulară incorectă a acului sau o umplere excesivă a articulației. Eficacitatea Durolane după proceduri artroscopice efectuate exclusiv în scop diagnostic sau examinare nu a fost stabilită. Durolane trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu condrocalcinoză preexistentă, deoarece injecția poate declanșa un episod acut al acestei afecțiuni. Efecte secundare Majoritatea reacțiilor adverse raportate în studiile clinice efectuate la nivelul genunchiului și șoldului au fost descrise ca durere tranzitorie, umflare și/sau rigiditate localizată la nivelul articulației. Aceste reacții adverse au fost ușoare sau moderate ca severitate și au necesitat doar ocazional tratament cu analgezice sau AINS. Utilizarea altor preparate cu acid hialuronic la nivelul altor articulații nu a dus la reacții adverse unice suplimentare. Niciunul dintre celelalte reacții adverse raportate nu a fost interpretat ca artrită inflamatorie acută sau reacție alergică și nici nu a necesitat asistență medicală sub formă de intervenție chirurgicală sau administrare de steroizi sistemici sau intraarticulari sau antibiotice. Interacțiuni Siguranța și eficacitatea Durolane în asociere cu alte produse injectabile intraarticulare nu au fost stabilite. Administrare Informații generale despre administrație. Durolane trebuie injectat numai de către un medic competent (sau în conformitate cu legislația locală) cu experiență în tehnica injectării intra-articulare pentru articulațiile sinoviale care urmează să fie tratate și în clinici dotate corespunzător pentru injecții intra-articulare. - Trebuie injectat folosind o tehnică aseptică. - Trebuie injectat exclusiv în cavitatea articulară. Injecția intraarticulară în anumite articulații sinoviale necesită ghidare imagistică pentru a asigura plasarea precisă și pentru a evita deteriorarea structurilor vitale adiacente. Locul injectării intraarticulare, cu sau fără ghidare imagistică, trebuie ales astfel încât să se evite deteriorarea structurilor vitale adiacente. Înainte de injectare, tratați locul injectării cu alcool sau cu o altă soluție antiseptică. - Îndepărtați orice revărsat din articulație înainte de injectarea cu Durolane. Același ac trebuie utilizat pentru îndepărtarea revărsatului și injectarea cu Durolane. - Folosiți un ac de lungime adecvată, de preferință între 18 și 22 G. Utilizarea unor ace mai mici duce la o creștere a presiunii necesare pentru administrarea produsului. Informații suplimentare despre tratamentul articulațiilor sinoviale care necesită îndrumare imagistică. Injecția intraarticulară în articulațiile șoldului trebuie efectuată sub control fluoroscopic (de preferință cu substanță de contrast) sau ecografic pentru a asigura poziționarea corectă a acului în cavitatea articulară. În alte articulații sinoviale, utilizarea ghidării imagistice este la discreția medicului curant. Disconfortul indus de injectare poate fi redus la minimum prin utilizarea de agenți topici de congelare sau anestezice locale administrate subcutanat. - Injecția ghidată imagistic trebuie efectuată numai de către medici cu experiență în acest tip de administrare. Informații suplimentare pentru tratamentul post-artroscopie. - După procedura artroscopică, injecția intraarticulară trebuie efectuată în afara câmpului steril, deoarece partea externă a seringii nu este sterilă. Articulațiile care sunt supuse în mod obișnuit procedurilor artroscopice sunt genunchiul, șoldul, umărul, cotul, glezna și încheietura mâinii. Vă rugăm să informați pacientul că: Ca în cazul oricărei intervenții chirurgicale invazive la nivelul articulațiilor, se recomandă evitarea activității fizice intense (de exemplu, tenis, jogging sau plimbări lungi) în primele 2 zile după injecție. - În prima săptămână după injectare, pot apărea unele reacții tranzitorii legate de injectarea cu Durolane, cum ar fi durere ușoară până la moderată și/sau umflare/rigiditate. Dacă simptomele persistă mai mult de o săptămână, consultați un medic. Performanţă Studiile clinice cu Durolane pentru osteoartrita genunchiului și șoldului au demonstrat beneficii medii semnificative, cum ar fi reducerea durerii de genunchi și șold și îmbunătățirea funcției fizice comparativ cu valorile clinice inițiale înregistrate la 6 luni după tratament. - Studiile care au analizat cazuri de tratament repetat la genunchi la 6 luni după prima injecție nu au înregistrat o creștere a efectelor secundare. În studiile controlate cu Durolane pentru osteoartrita genunchiului, s-au observat beneficii semnificative în rata de răspuns comparativ cu soluția salină și rezultate non-inferioare comparativ cu utilizarea corticosteroizilor, la o populație de pacienți cu eficacitate ridicată, adoptată pe scară largă. Studiile clinice efectuate asupra altor preparate de acid hialuronic similare cu Durolane în articulații altele decât genunchiul și șoldul pentru tratamentul osteoartritei și post-artroscopie indică beneficii medii în comparație cu valorile inițiale. Studii specifice au demonstrat, de asemenea, îmbunătățiri în favoarea grupului tratat cu acid hialuronic în comparație cu grupul de control cu terapie, cum ar fi soluția salină și corticosteroizii. Îmbunătățiri precum reducerea durerii și îmbunătățirea funcției fizice au fost observate la șase luni după tratament. Timpul de înjumătățire al Durolanei în genunchii umani este de aproximativ patru (4) săptămâni. Depozitare și expirare Durolane trebuie păstrat în ambalajul original la o temperatură care nu depășește 30°C. Data de expirare este indicată pe ambalaj, iar produsul nu trebuie utilizat după această dată. Evitați congelarea. Format Ambalaj: Ddurolane este furnizat într-o seringă de sticlă de 3 ml cu conector Luer-Lok, într-un blister. Conținutul seringii este steril. Exteriorul seringii nu este steril. Cod. 1082010