VOLTAREN EMULGEL DICLOFENAC 1% 60GR

Detalii despre produs

Ingrediente active 100 g de gel Voltaren Emulgel 1% conțin 1,16 g de diclofenac dietilamoniu, echivalent a 1 g de diclofenac sodic. Excipienți cu efect cunoscut: propilen glicol (50 mg/g de gel), benzoat de benzil (1 mg/g de gel), parfum, Cremă 45. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. Excipienți Dietilamină, carbomeri, macrogol cetostearilic eter, cocoil caprilocaprat, alcool izopropilic, parafină lichidă, parfum Cream 45 (conține benzoat de benzil), propilen glicol, apă purificată. Indicații terapeutice Tratamentul local al afecțiunilor dureroase și inflamatorii de natură reumatică sau traumatică ale articulațiilor (cum ar fi osteoartrita și artrita), mușchilor (cum ar fi contracturi sau leziuni), tendoanelor și ligamentelor (cum ar fi tendinita). Contraindicații/Efecte secundare - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. - Pacienți care au prezentat astm, angioedem, urticarie sau rinită acută după administrarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). - Al treilea trimestru de sarcină. Copii și adolescenți: Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani este contraindicată. Dozare Pentru uz cutanat. Adulți peste 18 ani: Aplicați gelul Voltaren Emulgel 1% de 3 sau 4 ori pe zi pe zona afectată, masând ușor. Cantitatea aplicată depinde de dimensiunea zonei afectate. De exemplu, 2-4 g de gel Voltaren Emulgel 1% (o cantitate între mărimea unei cireșe și a unei nuci) este suficientă pentru a trata o suprafață de 400-800 cm². După aplicare, curățați mâinile cu hârtie absorbantă și apoi spălați-le, cu excepția cazului în care acestea reprezintă zona care urmează a fi tratată. Hârtia absorbantă trebuie aruncată la gunoiul menajer după utilizare. Pacienții trebuie să aștepte ca Voltaren Emulgel 1% să se usuce înainte de a face duș sau baie. Atenție: Se utilizează numai pentru tratament pe termen scurt. Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 14 și 18 ani: Aplicați gelul Voltaren Emulgel 1% de 3 sau 4 ori pe zi pe zona afectată, masând ușor. Cantitatea aplicată depinde de dimensiunea zonei afectate. De exemplu, 2-4 g de gel Voltaren Emulgel 1% (o cantitate de mărimea unei cireșe și a unei nuci) este suficientă pentru a trata o suprafață de 400-800 cm². După aplicare, curățați mâinile cu hârtie absorbantă și apoi spălați-le, cu excepția cazului în care acestea reprezintă zona care urmează a fi tratată. Hârtia absorbantă trebuie aruncată la gunoiul menajer după utilizare. Pacienții trebuie să aștepte ca Voltaren Emulgel 1% să se usuce înainte de a face duș sau baie. Dacă acest produs este necesar mai mult de 7 zile pentru ameliorarea durerii sau dacă simptomele se agravează, consultați un medic. Copii sub 14 ani: Nu sunt disponibile date suficiente privind eficacitatea și siguranța la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani (vezi și pct. 4.3 Contraindicații). Prin urmare, utilizarea gelului Voltaren Emulgel 1% este contraindicată la copiii sub 14 ani. Vârstnici (peste 65 de ani): Se poate utiliza doza obișnuită pentru adulți. Conservare Tuburi cu gel de 60 g, 100 g, 120 g și 150 g și gel 1% de 120 g cu capac aplicator: A se păstra sub 30°C. Recipient sub presiune de 50 g: A se păstra sub 30°C. Atenție: Recipientul este sub presiune. A se păstra ferit de lumina directă a soarelui. Nu perforați și nu ardeți recipientul, nici măcar după utilizare. Avertismente Nu se poate exclude posibilitatea apariției unor evenimente adverse sistemice în cazul administrării topic de diclofenac dacă preparatul este utilizat pe suprafețe mari de piele și pentru o perioadă prelungită (vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru formele sistemice de diclofenac). Diclofenacul topic trebuie aplicat numai pe pielea intactă, neafectată, și nu pe răni ale pielii sau leziuni deschise. Nu trebuie lăsat să intre în contact cu ochii sau membranele mucoase și nu trebuie ingerat. Întrerupeți tratamentul dacă apare o erupție cutanată după aplicarea produsului. Diclofenacul topic poate fi utilizat cu pansamente neocluzive, dar nu trebuie utilizat cu un pansament ocluziv care nu permite trecerea aerului. Informații importante despre unii dintre excipienți: Voltaren Emulgel 1% gel conține 200 mg propilen glicol per doză (4 g) echivalent a 50 mg/g și 4 mg benzoat de benzil per doză (4 g) echivalent a 1 mg/g, care poate provoca iritații ale pielii. Gelul Voltaren Emulgel 1% conține parfumul Cream 45, o aromă care conține alcool benzilic, citral, citronelol, cumarină, d-limonene, eugenol, farnesol, geraniol, linalool, care pot provoca reacții alergice. Interacțiuni Deoarece absorbția sistemică a diclofenacului după aplicarea topică este foarte scăzută, astfel de interacțiuni sunt foarte puțin probabile. Efecte secundare Reacțiile adverse (Tabelul 1) sunt enumerate în funcție de frecvență, cea mai frecventă fiind clasată prima, utilizând următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100, <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile). Tabelul 1 Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare: Hipersensibilitate (inclusiv urticarie), edem angioneurotic. Infecții și infestări Foarte rar: erupție cutanată cu pustule. Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale Foarte rar astm. Afecțiuni ale pielii și țesutului subcutanat Frecvente Erupție cutanată tranzitorie, eczemă, eritem, dermatită (inclusiv dermatită de contact), prurit. Dermatită buloasă rară. Foarte rare: Reacții de fotosensibilitate, reacții alergice. Cu frecvență necunoscută: Senzație de arsură la locul aplicării, piele uscată. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă. Aceasta permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin intermediul sistemului național de raportare, la adresa: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Supradoză Absorbția sistemică scăzută a diclofenacului topic face ca supradozajul să fie foarte puțin probabil. Cu toate acestea, pot fi așteptate reacții adverse similare cu cele observate după un supradozaj de comprimate de diclofenac dacă se ingerează diclofenac topic (un tub de 60 g conține echivalentul a 600 mg de diclofenac sodic). Dacă ingestia are ca rezultat reacții adverse sistemice semnificative, trebuie inițiate măsuri terapeutice generale utilizate în mod normal pentru tratarea intoxicației cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Opțiunile de tratament ulterioare, inițiate la scurt timp după ingestie, trebuie să țină cont de indicațiile clinice sau de recomandările centrului de control al otrăvurilor, acolo unde sunt disponibile. Sarcina și alăptarea Sarcina: Comparativ cu formulările orale, concentrația sistemică de diclofenac este mai mică după administrarea topică. Pe baza experienței cu tratamentul sistemic cu AINS, se recomandă următoarele: Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta negativ sarcina și/sau dezvoltarea embrionară/fetală. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan, malformații cardiace și gastroschizis după utilizarea unui inhibitor al sintezei prostaglandinelor la începutul sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. Se consideră că riscul crește odată cu doza și durata tratamentului. La animale, s-a demonstrat că administrarea inhibitorilor sintezei prostaglandinelor duce la creșterea pierderilor pre- și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în perioada organogenetică. În primul și al doilea trimestru de sarcină, diclofenacul nu trebuie administrat decât dacă este absolut necesar. Dacă diclofenacul este utilizat de o femeie care încearcă să conceapă sau în primul și al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie menținută cât mai mică posibil, iar durata tratamentului cât mai scurtă posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfuncție renală, care poate progresa spre insuficiență renală cu oligohidramnios; - mama și nou-născutul, la sfârșitul sarcinii, la: - posibilă prelungire a timpului de sângerare și un efect antiplachetar care poate apărea chiar și la doze foarte mici; - inhibarea contracțiilor uterine, ducând la întârzierea sau prelungirea travaliului. În consecință, diclofenacul este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină. Alăptarea: Ca și alte AINS, diclofenacul trece în laptele matern în cantități mici. Cu toate acestea, la doze terapeutice de Voltaren Emulgel 1% gel, nu se anticipează efecte asupra sugarului. Din cauza lipsei studiilor controlate la femeile care alăptează, produsul trebuie utilizat în timpul alăptării numai la recomandarea unui profesionist din domeniul sănătății. În această situație, gelul Voltaren Emulgel 1% nu trebuie aplicat pe sânii mamelor care alăptează, nici pe suprafețe mari de piele sau pentru o perioadă lungă de timp (vezi pct. 4.4).

Produse similare pe care le poți explora

Paese My Skin Icon, fond de ten matifiant, 2N Warm Beige, 33 ml

Paese · Frumusețe și Îngrijire

Fondul de ten matifiant Paese My Skin Icon in nuanta 2N Warm Beige este un cosmetic creat pentru persoanele cu ten mixt…

61,08 lei

Sylveco, Lapte demachiant cu arnică, 150 ml

Sylveco · Frumusețe și Îngrijire

Produsul Masc de curare facial Sylveco cu arnic în ambalaj de 150 ml este formulat special pentru a oferi o curare deli…

40,80 lei

L Oreal Paris Preference vopsea de păr 8.23 Mediu Rose Gold

L'Oreal Paris · Frumusețe și Îngrijire

Vopseaua de păr L Oreal Paris Recital Preference cu activator de strălucire conține Vopsele de înaltă rezistență brevet…

67,00 lei

Color&Soin, vopsea de păr, 8V, blond venețian, 135 ml

Color Soin · Frumusețe și Îngrijire

Color & Soin – este o vopsea de par permanenta care coloreaza 100% parul gri inca de la prima utilizare, precum si il p…

83,98 lei

Nuxe Nuxuriance Gold ser revitalizant pentru ten matur 30 ml

Frumusețe și Îngrijire

Îngrijire intensivă anti-îmbătrânire pentru ten matur de 60 de ani și peste. Descoperă Nuxuriance Gold, noua linie prem…

369,50 lei

Erborian Super Bb Concealer Clair, 10 ml

Erborian · Frumusețe și Îngrijire

Cel mai bun tratament anti-cearcăne este un tratament. Mai mult decât un simplu corector cu acoperire ridicată, este un…

166,87 lei